Noua lege a medicamentelor din UE: Oprirea dependențelor de India și China
Uniunea Europeană intenționează să îmbunătățească producția locală de medicamente prin intermediul unor stimulente și avantaje în aprovizionarea cu produse realizate în Europa. Recent, după negocieri extinse de peste 12 ore, Parlamentul European și Consiliul Uniunii Europene au ajuns la un acord pentru introducerea unor criterii de achiziție publică care se îndepărtează de preferința celor mai ieftine medicamente, concentrându-se în schimb pe asigurarea securității aprovizionării.
Noul cadru legislativ urmărește să reducă dependența de țări precum India și China pentru medicamente esențiale și ingredientele acestora, diversificând astfel lanțurile de aprovizionare și stimulând fabricarea europeană în contextul tensiunilor geopolitice în creștere. Această problemă a fost exacerbată de penuria de medicamente observată în timpul pandemiei Covid-19, iar blocajele în procesul de fabricație au avut un impact semnificativ asupra aprovizionării în UE.
După cum a declarat Neophytos Charalambides, ministrul sănătății din Cipru, „pacienții nu ar trebui să își facă griji cu privire la disponibilitatea medicamentelor esențiale, precum antibioticele, în farmacii sau spitale.” El a subliniat importanța acordului recent, care reprezintă un pas concret către reducerea vulnerabilităților, diversificarea lanțurilor de aprovizionare și consolidarea capacității Europei de a produce medicamente esențiale mai aproape de piața sa.
Strategia de fabricare locală
În ultimele decenii, lanțurile de aprovizionare pentru medicamente din Europa au fost tot mai mult externalizate către țări unde produsele și ingredientele sunt mai ieftine. Medicii și expertizii din sectorul farmaceutic au subliniat că tendințele de a opta pentru licitațiile cele mai ieftine au contribuit la această mutare. Legea Medicamentelor Critice abordează aceste probleme și contracarează încercările Statelor Unite de a stimula producția de medicamente pe teritoriul lor.
Tomislav Sokol, negociatorul principal al Parlamentului din partea Partidului Popular European, a afirmat că „am încercat să păstrăm industria în Europa, ceea ce considerăm extrem de important.” Această reformă în regulile de achiziție publică a fost una dintre măsurile cele mai controversate asupra cărora legislația UE a convenit, iar orele de discuții intense pe acest subiect reflectă complexitatea problemelor în joc.
Acordul final oferă autorităților responsabile de aprovizionare opțiunea de a prioritiza produsele fabricate în UE, configurând o scală de recompense variate pentru medicamentele cu o proporție mai mare de producție europeană. Totuși, guvernele au opus o preferință obligatorie pentru produsele din UE, din cauza costurilor semnificativ mai ridicate și a presiunilor asupra sistemelor de sănătate publice europene, deja afectate de bugetul restrâns.
Sprijin pentru medicamentele produse în UE
Textul legislativ include criterii pentru crearea și modernizarea proiectelor industriale strategice în UE, menite să dezvolte capacitatea de fabricație a medicamentelor critice. Aceste proiecte vor putea beneficia de sprijin financiar național sau european, dar vor fi supuse obligativității de a prioritiza aprovizionarea pentru piața europeană.
De asemenea, această legislație extinde domeniul de aplicare pentru medicamentele orfane, care nu sunt medicamente generice ieftine, ci terapii inovatoare costisitoare pentru bolile rare. Inclusiv aceste medicamente vor deveni eligibile pentru ajutoare de stat și achiziții comune, facilitându-le accesibilitatea, în special pentru țările mai mici ale Uniunii Europene.
Pe frontul stocării, acordul final a eliminat redistribuirea obligatorie a medicamentelor între diferitele țări care se confruntă cu penurii, cerută de Parlament. Cu toate acestea, statele membre s-au angajat să crească transparența în ceea ce privește stocurile lor de urgență.
Oportunitate în achiziții comune
Noua lege permite, de asemenea, țărilor să colaboreze în cadrul achizițiilor comune, sporind astfel puterea de negociere și extinzând accesul la medicamente pentru pacienți. Totodată, Consiliul a obținut succes prin eliminarea articolului ce permitea Comisiei Europene să participe la aceste achiziții comune, ceea ce a fost perceput ca o excesivă intervenție a UE. Totuși, s-a convenit ca pragul minim de țări necesar pentru inițierea achiziției comune să fie redus de la nouă la cinci, conform propunerii Parlamentului.
Această înțelegere provizorie reprezintă o realizare semnificativă pentru președinția cipriotă a Consiliului UE, având în vedere că multe dintre propunerile Consiliului au fost adoptate, iar acordul final include doar câteva dintre propunerile avansate de Parlament. Presiunea asupra președinției cipriote a crescut în contextul eforturilor Uniunii de a deveni mai autosuficientă după pandemia Covid-19, dar și cu privire la tensiunile comerciale cu SUA și amenințările de tarife.
Această propunere de acord trebuie acum să fie aprobată de miniștrii sănătății din Consiliul Uniunii Europene și de întregul Parlament European.